超纯水有多重要?
实验结果表明:新鲜超纯水是HPLC法中非常合适的流动相试剂。超纯水中的有机杂质的含量少(大约5ppb),工业纯水,生产厂家不同,瓶装水中有机污染物的含量也大不相同,但可利用在线TOC监控技术进行监测。某些经过测试的瓶装超纯水中有机碳总量TOC的含量高达777ppb。纯水的生产工艺、生产厂的灌装条件和包装环境、瓶子和瓶盖材料以及使用前瓶装水在仓库中的存放时间长短等因素都会影响超纯水的质量。
新生产的超纯水总有机碳含量较低。逆向渗透可以有效去除80%~90%的有机污染物含量,逆向渗透后的电去离子又能够有效的清除沉积的杂质(无机、有机离子)。电去离子能够完全利用逆向渗透清除有机污染物,因为它能排除穿过逆向渗透膜的有机酸和胺。活性碳吸附有机物是第三种减少水质有机物含量的方法。
水是生命之源,更是药品生产过程中不可或缺的材料。水质的优劣直接影响药品的质量,随着新版GMP的实施,制药产业对制药用水提出了更高的要求。而纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于、生物化学化工、医院等行业,随着制药质量要求的提高,高质量高标准的制药纯化水设备发展前景不可估量。
纯化水设备取得长足进步 推动制药行业发展
纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,整个系统都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等较新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
超纯水有多重要?
在高效液相色谱法中,反相HPLC法是常采用的分离方法,但也面临着一些可能影响数据质量的风险。所以要很大程度的避免交叉污染的可能性。这些交叉污染可能来自样本中,也可能是实验用玻璃器皿中的未被洗脱成分造成了在流动相污染。另外,系统磨损产生的微粒、色谱柱上沉积的杂质都有可能成为污染源。
根据McMaster先生的研究,在液相分析中困难的就是实验用超纯水中杂质带来的污染。我们可以通过假峰数量是否增加、基线是否不平等现象来观判断其是否被污染。
有经验的实验员会在进液相色谱之前,先对色谱用水进行过滤,脱气。但常常有一点还是被忽略,色谱用瓶装超纯水TOC含量可能高达几百ppb。在调查有机物对HPLC的污染影响时进行了两个实验。
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